厦大研制的首个国产宫颈癌疫苗获世卫组织认证

2021年10月19日 08:57 中国教育报-中国教育新闻网 已有560次阅读
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中国教育报-中国教育新闻网讯(记者 熊杰)近日,世界卫生组织(WHO)官网公布,由厦门大学和养生堂万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个国产宫颈癌疫苗(馨可宁®,Cecolin®)正式通过世界卫生组织PQ认证。

该疫苗是中国第一支通过世界卫生组织PQ认证的宫颈癌疫苗,也是第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权而获得国际认可的宫颈癌疫苗。

世界卫生组织PQ认证,即 WHO Prequalification,简称PQ认证,是WHO在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药的评审程序。后又陆续增加了针对生殖保健药品、锌剂、流感类药品、抗病毒类药物、抗菌药物、原料药(API)、疫苗和检测试剂(RDT)等产品的认证,其受理的产品范围和品种正逐渐扩大。只有通过PQ认证的产品,才能参与联合国大宗公立采购。采购方有联合国儿童基金会,抗击艾滋病、结核病和疟疾全球基金,联合国艾滋病规划署,世界银行,亚洲开发银行等国际组织和机构。

据介绍,首个国产宫颈癌疫苗馨可宁®对相关宫颈癌癌前病变的保护率达到100%,对临床及病毒感染的关键保护性数据均高于或者等于两个进口疫苗,具有安全、有效、低成本、高产量等优点,也是国内唯一一个获批对于9-14岁女性仅需接种两针的宫颈癌疫苗。该疫苗此次通过PQ认证,意味着其将凭借“质优价廉”的特点,惠及全球特别是发展中国家的更多女性,从而助力194个国家共同承诺的世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。

据了解,福建省厦门市、山东省济南市等多个地区已将国产宫颈癌疫苗纳入了适龄女孩免费接种计划,并有更多省份和城市正在拟定国产宫颈癌疫苗免费接种方案。

文: 责编:王向丽 | 打印
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